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동물용 의약품 현장 맞춤형 컨설팅 개최

작성일 2021-06-09 작성자 관리자

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동물용 의약품 현장 맞춤형 컨설팅 개최
 
농림축산검역본부
 
농림축산검역본부(이하 검역본부)는 지난 2일 동물용 생물학적제제 제조·수입사 약 25개소를 대상으로 ‘2021 현장 맞춤형 컨설팅 및 민관 합동 국가검정기준연구회를 개최했다.
 
코로나19 확산 방지를 위해 온라인으로 진행된 이날 연구회에는 녹십자수의약품, 코미팜 등 국내 제조사 9개소와 베링거인겔하임, 엠에스디동물약품 등 수입사 12개소, 동물약품협회 등 동물 약품업계 관계자들이 참여했다.
 
연구회에선 동물용 백신 시드 로트 시스템 기반 구축을 위한 연구사업 소개와 국가검정기준 상반기 개정 사항에 대한 토론, 실시간 담당자 컨설팅 등이 진행됐다.
 
시드 로트 시스템(seed lot system)은 세균, 바이러스, 원충 등 백신의 주성분인 원인체와 바이러스 증식용 배양 세포주에 대해 각각의 규격을 설정하고 세대를 증식하는 계대 횟수에 제한을 둬 엄격한 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙(GMP) 시스템 아래 생산·관리하는 시스템이다.
 
검역본부 신규 연구사업인 동물용 백신 시드 로트 관리시스템 기반 구축관련 내용과 더불어 일본의 시드 로트 시스템과 국가검정제도를 소개, 앞으로 국내 시드 로트 시스템의 나아갈 방향에 대해 논의했다.
 
또한 사전에 조사한 동물약품 관련 업계의 관심 사항과 질의에 대한 컨설팅을 진행했고, 생물학적제제(백신)의 검정기준 개정사항에 대해서도 활발한 토론을 벌였다.
 
[출처: 농수축산신문 2021. 6. 8.]

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