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검역본부, 동물용 백신 시드 로트 시스템 구축 추진
작성일 2021-06-16 작성자 관리자

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검역본부, 동물용 백신 시드 로트 시스템 구축 추진
 
현장 맞춤형 컨설팅 및 국가검정기준 연구회
 
정부가 동물용의약품 분야 신규 연구 사업으로 ‘동물용 백신 시드 로트 관리시스템 기반 구축’을 추진한다고 밝혔다.
 
농림축산검역본부는 최근 25개 동물용 생물학적제제(백신) 제조·수입사를 대상으로 ‘2021 현장 맞춤형 컨설팅 및 민관 합동 국가검정기준연구회’를 개최하고, 신규 연구 사업 소개와 컨설팅을 실시했다. 코로나19 확산 방지를 위해 온라인 형식으로 진행한 이번 행사에는 녹십자수의약품, 코미팜을 비롯한 국내 제조사 9개소와 베링거인겔하임, 엠에스디동물약품을 포함한 수입사 12개소, 한국동물약품협회 등 동물용의약품업계 관계자들이 참여했다.
 
검역본부에 따르면 연구회에서는 올해 신규 연구사업인 동물용 백신 시드 로트 관리시스템 기반 구축 관련 내용과 함께 일본의 시드 로트 시스템 및 국가 검정제도를 소개하고, 향후 국내 시드 로트 시스템 운영 방향에 대해 논의했다. 시드 로트 시스템은 백신의 주성분인 원인체(세균, 바이러스, 원충 등)와 바이러스 증식용 배양 세포주에 대해 각각의 규격을 설정하고, 계대 횟수(세대 증식 횟수)에 제한을 둬 엄격한 GMP(제조·품질관리 규칙) 시스템 아래 생산·관리하는 체계를 말한다. 인체용 백신에는 이미 적용 중인 시스템이다.
 
검역본부는 이와 함께 사전 조사한 동물용의약품 업계 관심사항 및 질의를 중심으로 컨설팅 시간을 갖고, 생물학적제제 검정기준 개정사항에 대해서도 토론을 벌였다. 또한 국가출하승인검정 면제품 검사 결과를 발표하며, 면제 신고서 제출 시 협조사항 등을 안내했다.
 
허문 검역본부 동물약품평가과장은 “앞으로도 정부 혁신의 일환으로 현장 맞춤형 컨설팅 및 국가검정기준 연구회를 정기적으로 개최해 민관 소통 활성화와 건실한 협력체계 구축을 위해 노력하겠다”며 “동물약품 산업 수출 경쟁력 제고에 보탬이 되도록 하겠다”고 전했다.
 
[출처: 한국농어민신문 2021. 6. 15.]

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